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常温运输新冠核酸试剂可出口!华银医药入“白名单”

发布时间:2020-05-07

2020年5月5日,中国医药保健品进出口商会发布最新《医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》,广东华银医药科技有限公司在此“白名单”内。

根据商务部、海关总署、国家市场监督管理总局2020年第12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》,华银医药正式获得出口资质,这意味着常温储运的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(冻干型)可以走出国门,助力全球抗疫!


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(来源:中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn)


冻干试剂的与众不同


1、常温运输

常规液态试剂需要-20℃冷链运输,全组份冻干型试剂常温储运即可,在国际疫情爆发、物流受控的当下,拥有同类试剂无法超越的运输便捷性。


2、常温储存

在未开封的情况下,终端实验室不需要有大量的冰箱也能准备充足的试剂。


3、一步到位

全部组份合在一起进行冻干,无需进行体系配置,操作更加简便。


4、一靶四标

靶点覆盖新冠病毒ORF1a/b、N、S基因以及内源性内参RNase P基因,全面检测病毒的同时可以实现对样本质量、实验过程的监控,降低假阴性。


5、超强热稳定性

放置于55℃烘箱中60天,性能不变。


新冠核酸检测系列解决方案

结合此次疫情特点,华银医药研制了新冠病毒核酸检测过程中需要用到的系列试剂产品,分别是灭活型样本保存液、裂解法核酸提取或纯化试剂以及新冠核酸检测试剂盒。


1. 样本保存液(HY03200)

  • 裂解灭活,使病毒失去感染能力,确保运输者和实验者的安全;

  • 高效保存,室温下稳定,核酸质量不受到影响;

  • 配套无忧,后续使用裂解法、磁珠法核酸提取试剂皆可。


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灭活型样本保存液

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欧盟CE注册凭证—


2. 核酸提取或纯化试剂(HY03109)

  • 提取、浓缩和纯化核酸,可用于扩增检测;

  • 手动操作,无需特定仪器,无需加热,便捷、节约成本。


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HUAYINBIO

核酸提取或纯化试剂
NUCLEIC ACID EXTRACTION AND PURIFICATION KIT



3. 全组份冻干型新冠核酸检测试剂盒(HY06112)


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Registration Number:

BE-CA01/1-90138-00088-IVD

GIVD code:15.04.40.19



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