2020年5月5日，中国医药保健品进出口商会发布最新《医保商会推出取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单》，广东华银医药科技有限公司在此“白名单”内。

根据商务部、海关总署、国家市场监督管理总局2020年第12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》，华银医药正式获得出口资质，这意味着常温储运的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（冻干型）可以走出国门，助力全球抗疫！

（来源：中国医药保健品进出口商会网站www.cccmhpie.org.cn）

冻干试剂的与众不同

1、常温运输

常规液态试剂需要-20℃冷链运输，全组份冻干型试剂常温储运即可，在国际疫情爆发、物流受控的当下，拥有同类试剂无法超越的运输便捷性。

2、常温储存

在未开封的情况下，终端实验室不需要有大量的冰箱也能准备充足的试剂。

3、一步到位

全部组份合在一起进行冻干，无需进行体系配置，操作更加简便。

4、一靶四标

靶点覆盖新冠病毒ORF1a/b、N、S基因以及内源性内参RNase P基因,全面检测病毒的同时可以实现对样本质量、实验过程的监控，降低假阴性。

5、超强热稳定性

放置于55℃烘箱中60天，性能不变。

新冠核酸检测系列解决方案

• 裂解灭活，使病毒失去感染能力，确保运输者和实验者的安全；

• 高效保存，室温下稳定，核酸质量不受到影响；

• 配套无忧，后续使用裂解法、磁珠法核酸提取试剂皆可。

灭活型样本保存液

欧盟CE注册凭证—

2. 核酸提取或纯化试剂（HY03109)

• 提取、浓缩和纯化核酸，可用于扩增检测；
  

• 手动操作，无需特定仪器，无需加热，便捷、节约成本。

3. 全组份冻干型新冠核酸检测试剂盒（HY06112）

Registration Number:

BE-CA01/1-90138-00088-IVD

GIVD code:15.04.40.19