病毒无国界

据WHO统计，截至北京时间2020年4月22日08:00，全球COVID-19确诊人数已破243万例。

海外疫情爆发，新冠病毒核酸检测试剂盒的需求量日益增加，中国IVD企业在这场全球抗“疫”战中扮演着不可或缺的角色，但是出口之路困难重重。

Source: World Health Organization

核酸试剂出口，冷链的负重占比90%以上

常规的核酸检测试剂需要（-20±5）℃冷链储运，以确保其生物活性成分不失效。要保证温度达标，一盒不足50g的核酸检测试剂加上几公斤的干冰也只能维持两三天。从行业实践来讲，厂家发出的试剂实际重量不足装箱的10%（或者远低于这个数值），绝大部分重量来自干冰、冰袋、泡沫箱，运输成本极高。

海关统计数据在线查询平台显示，2020年1月-2月，商品38220090 （其他诊断或试验用试剂及配置试剂；检定参照物）出口货值超过15亿人民币，重量超1214吨。若按常规核酸检测试剂的货值（9600元/盒）与重量（50g/盒）来计算，这出口重量奇高，与货值极度不匹配。

在途时间延长，无法按常规进行冷链配置

从国内出口货物申报、货物查验、检验检疫等手续到真正清关离境，试剂盒等待时间近一周；大部分国际航空线路停运或减运，国际运输舱位有限，运力短缺，跨境运输时效无法保证；目的地清关同样手续繁杂，时间长。

特殊时期，试剂盒货物整体运输在途时间极大延长，为保证常规液体试剂质量，出口商往往需要准备较平日国内运输好几倍的冷链配置。若运输温度无法保证，到客户手上的试剂产品质量就要打个极大的问号了。

全组份冻干，核酸试剂突破冷链

为突破分子诊断试剂需要-20℃储运的瓶颈，华银医药从2019年即推出了真正意义上的全组份冻干核酸检测试剂，其流感四重核酸检测冻干试剂质量已获得了多家科研单位的认可。

凭借十六年在传染病诊断领域的技术沉淀，华银医药于1月13日开发出“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”，全组份冻干型试剂同步研发。

冷冻干燥技术是将溶液冻结成固态，然后在真空的条件下使水蒸气升华分离，干燥后的溶质保留在容器中，其成份和活性不变。相对于常规的液态试剂，华银医药的全组份冻干型新冠核酸检测试剂具有以下特点：

冻干试剂获科技部火炬中心专题平台推介

经科技部筛选，广东华银医药科技有限公司的全组份冻干型新冠核酸检测试剂正式在“先进技术成果信息共享服务平台”推荐发布。

（全组份冻干新冠试剂已获欧盟市场准入）