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鉴别检测 | 新冠与流感多重检测试剂盒获欧盟CE认证!

发布时间:2020-12-09


呼吸道病原体多重检测试剂盒


近日,广东华银医药科技有限公司自主研发的新型冠状病毒与常见呼吸道病原体多重检测试剂盒—— Detection Kit for 2019-nCoV, Influenza virus A, Influenza virus B RNA (Multiple RT-PCR Fluorescence Probing)已获得欧盟CE认证。常温储运的全组分冻干型呼吸道病原体多重检测试剂盒的研发推出,为全球新冠疫情防控工作提供更加强有力的支持。

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为何要开展多病原联合检测



进入秋冬季节之后,因气温下降,天气干燥,使很多传染病开始频发,比如流感、普通感冒。

新型冠状病毒与这些疾病在很多症状方面有些许的类似,比如咳嗽、发烧或乏力等,一旦分辨不清,就不能给予相对应的治疗,会对患者的健康和生命造成较大的危害。

当前流感等呼吸道传染病都陆续进入秋冬季流行季,为做好新冠肺炎常态化疫情防控背景下的流感防控工作,国务院在《全国流行性感冒防控工作方案 (2020 年版)》中第十一点指出:严格预检分诊,推进呼吸道传染病多病原联合检测

第十四点指出“各级医疗机构要切实加强预检分诊工作,做好流感流行季医院感染控制”。

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来源于:2020-09-29通告《全国流行性感冒防控工作方案 (2020 年版)》

流感病毒感染的临床表现与新型冠状病毒肺炎有相似之处,难以通过临床表现、胸部影像学来区分,容易造成医疗资源浪费,所以需要通过多种PCR技术手段检测病原体进行鉴别。

已获国内医疗器械注册证的相关产品:

甲型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)国械注准20173404145

乙型流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)国械注准20173404147

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)国械注准20163400961




如何实现新冠病毒与流感病毒的快速鉴别



华银医药自主研发的呼吸道病原体多重检测试剂盒——新型冠状病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),可以一次性检出包括新冠病毒在内的多种常见呼吸道病原体。

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采用呼吸道病原体多重检测试剂盒进行病毒核酸检测,能够有效区分流感人群与新冠病毒感染者,实现精准鉴别诊断分流治疗






冻干试剂的与众不同


1.常温运输

规液态试剂需要-20℃冷链运输,全组分冻干型试剂常温储运即可,在运力短缺、跨境运输时效无法保证的情况下,拥有同类试剂无法超越的运输便捷性。
2.常温储存
在未开封的情况下,终端实验室不需要有大量的冰箱也能准备充足的试剂。
3.一步到位
全部组分合在一起进行冻干,无需进行体系配置,操作更加简便。
4.超强热稳定性
耐受55℃高温60天,性能不变。



目前,华银医药已研发推出多款针对新冠病毒及呼吸道疾病的检测产品,为抗击疫情提供整体化解决方案。

防疫无国界,华银医药将进一步发挥专业科研优势,为全球战“疫”注入更多中国力量。




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