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华银新冠检测试剂通过法定检验机构注册检验

发布时间:2020-02-20

喜报捷传

广东华银医药科技有限公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”(品牌:华瑞安生物®)在广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心完成了注册检验涉及的所有检验项目符合产品技术要求,并于2月19日获得检验报告。

该试剂盒适用于新型冠状病毒(2019-nCoV)引起的疾病的辅助诊断及流行病学监控。用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1a/b基因、N基因、S基因和人源内参基因RNase P基因

阿里旺旺图片20200220143203.jpg

1月11日上午,GISAID数据库发布了新型冠状病毒基因组序列。凭借多年的技术积累,华银医药于1月13日便研发出“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”,并随着相关信息的更新不断将产品更新迭代。

为了确保试剂的迅速研发及足量供应,华银医药贯彻习近平总书记关于疫情防控重要指示,将近除夕亦紧急召回员工迅速组成了一支7*24小时轮班队伍,全力以赴保质保量抓生产,以力所能及的方式为疫情防控作出贡献。

公益捐赠公告

为进一步助力我国新冠肺炎疫情防控,广东华银医药科技有限公司将继续向全国有需求的疾控中心、医疗机构捐赠五万人份以上新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂(荧光PCR法),靶点覆盖新冠病毒ORF1a/b基因、N基因、S基因和人源内参RNase P基因。欢迎各需求单位与我司联系。

此次公益捐赠试剂仅供疾控中心、医疗机构用于新型冠状病毒肺炎疫情防控防治工作。

联系方式:各大区负责人或020-32068146.




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